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tPA治疗有早期风险但长期获益更大《新闻》

发布时间:2020-09-15 01:37:24 阅读: 来源:滚焊机厂家

网导读:在2016年欧洲卒中组织会议(ESOC)上,来自挪威奥斯陆大学医院的EivindBerge呈现了该研究数据,报告虽有tPA有早期风险,但3年时幸存者仍有不......

IST-3试验(利用组织型纤溶酶原激活剂(tPA,阿替普酶)治疗急性卒中)的长期结果显示,接受溶栓治疗的患者的死亡率有下降趋势。

在2016年欧洲卒中组织会议(ESOC)上,来自挪威奥斯陆大学医院的EivindBerge呈现了该研究数据,报告虽有tPA有早期风险,但3年时幸存者仍有不太显著的绝对改善3.6%,对于7天时存活且接受tPA治疗的患者,3年时幸存者有显著的相对改善22%。

并不像一些人所担心的那样,阿替普酶不会恶化幸存者的长期预后。而且,如果患者在7天时仍存活,则应用阿替普酶对其长期死亡率有显著获益。他总结道。

来自澳大利亚皇家墨尔本医院的StephenDavis指出,许多其他的医学干预措施有短期风险,但也有长期获益。但我们很难说服一些同事尤其是ER[急诊室]医生给予tPA的好处。

Berge称:是的,给予tPA有早期风险,且不容忽视,但我们的数据表明,长期来看给予tPA有真正的获益。

他补充道:我们知道tPA可带来功能结局的获益已有很长时间,但现在我们也发现,其对患者的长期生存率也有益处。我们希望且相信这些数据将有助于临床医生讨论阿替普酶的早期风险和长期获益。

外部专家似乎对IST-3的最新结果很感兴趣。

来自佛罗里达州迈阿密大学的RalphSacco称:这些数据很令人欣慰。数据显示,一旦患者熬过了急性期,那么其长期结局和死亡率是有利的。

来自瑞士伯尼尔大学的HeinrichMattle表示:这些数据显示,每1000名接受阿替普酶治疗的患者中,3年时有36例甚至更少的死亡,这是一个很显著的结果。

在介绍这项研究时,Berge解释称,这项观察性研究表明,卒中患者更好的功能结局转化成提高生存率。虽然阿替普酶对6个月时的功能结局有益,但尚未显示能够提高6个月时的存活率。我们想知道,存活率是否会随着长期的随访而提高。

为了验证这一点,Berge及其同事对IST-3试验的长期数据进行分析。在这项试验中,3035例急性卒中患者在症状发作6小时内随机分组接受阿替普酶治疗(0.9mg/kg)或标准治疗。

主要研究结果于2012年首次报道,显示主要终点6个月时的良好功能结局(牛津残障量表[OHS]评分,0-2)有不太显著的改善,但在一项移位分析中,OHS评分有显著改善,比值比为1.27。

为了观察长期随访对死亡率的影响,IST-3研究人员重点观察在英国、瑞典和挪威招募的患者,这些数据在国家死亡登记处都可获得。他们追踪1946例患者(2/3参与这项试验)的的死亡数据长达3年。

结果显示,阿替普酶组的死亡率绝对下降3.6%,95%置信区间不显著,范围从死亡率增加0.8%至死亡率下降8.1%。需要指出的是,已知阿替普酶有早期风险。Berge报告,前7天的死亡风险增加,但这可被长期死亡率下降所抵消。

在一项对7天时存活的患者进行的分析中,阿替普酶组患者3年时的死亡率有显著下降(风险比,0.78;95%置信区间,0.68-0.90)。

以年龄、卒中严重程度或治疗时间分组进行亚组分析,没有发现任何差异,且7天时,在这些亚组特点方面没有健康幸存者的影响,Berge表示。

他评论道:是有早期风险,但从6个月开始存活曲线有一个明显的分离,支持阿替普酶治疗。

他指出,在特定的亚组患者,如老年人和非常严重的卒中患者中,阿替普酶的早期风险ICH和死亡在使用后的前几天增加。但我们仍应该给予这些患者阿替普酶治疗,因为他们的长期获益与其他患者几乎相同。

他补充道,ENCHANTED数据也在ESOC2016上呈现,显示,这些患者应该考虑低剂量阿替普酶治疗。

来自英国爱丁堡大学的WilliamWhiteley称:作为一名临床医生,我可以确信急性缺血性卒中患者溶栓治疗不会使长期存活率变得更糟,虽然有颅内出血的风险。

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